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    Tantum Verde 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

    Abbildung ähnlich
    Tantum Verde 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
    PZN 11104004 (30 ml)




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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    ANGELINI Pharma Österreich GmbH
    Brigittenauer Lände 50-54
    1200 Wien

    Telefon: 0043 5 9606-0
    Fax: 0043 5 9606-100

    Artikelinformationen

    Zusammensetzung

    1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid.
    Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat und Ethanol.
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Fachinformation, Abschnitt 6.1.


    Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
    Ethanol 96% (V/V)
    Glycerol
    Natriumhydrogencarbonat
    Polysorbat 20
    Saccharin
    Gereinigtes Wasser
    Minz-Aroma

    Anwendung

    Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum.

    Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

    Schwangerschaft

    Schwangerschaft
    Die Anwendung von Tantum Verde während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
    Stillzeit
    Es ist nicht bekannt, ob Benzydamin in die Muttermilch übergeht.
    Die Anwendung von Tantum Verde während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
    Fertilität
    Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Fachinformation, Abschnitt 5.3).

    Nebenwirkungen

    Siehe Tabelle unten
    Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    SystemorganklasseGelegentlich
    (≥ 1/1.000, < 1/100)
    Selten
    (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
    Sehr selten
    (< 1/10.000)
    Nicht bekannt
    (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    Mundbrennen, Mundtrockenheit

    Erkrankungen des Immunsystems


    Anaphylaktische Reaktionen
    Überempfindlichkeitsreaktionen
    Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

    Laryngospasmus
    Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesPhotosensibilität
    Angioödem

    Wechselwirkungen

    Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können die Mund- und Rachengeschwüre Anzeichen ernsterer Krankheiten sein. Patienten, bei denen Innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen sich deshalb an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden. Bei Patienten, die gegen Salicylsäure oder andere NSAR überempfindlich sind, wird von der Anwendung von Benzydamin abgeraten.
    Dieses Arzneimittel enthält 10 Vol.-% Alkohol.

    Dosierung

    Dosierung
    Bis zu 5-mal täglich 6 Sprühstöße in den Rachen.
    In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur wenige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit Tantum Verde erforderlich.
    Das Behandlungsziel, Rückgang der Entzündungserscheinungen und Schmerzbefreiung, insbesondere beim Schlucken, wird meist innerhalb der ersten 2-4 Tage erreicht.
    Gegen eine längere Anwendung, z. B. bei Stomatitiden nach Bestrahlung, bestehen keinerlei Bedenken. Im Rahmen der klinischen Prüfung wurde das Medikament bis zu 50 Tage lang verabreicht.
    Art der Anwendung
    Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
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    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
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