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    Fenistil Gel

    Abbildung ähnlich
    Fenistil Gel
    PZN 01669981 (20 g)




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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG OTC Medicines
    Barthstr. 4
    80339 München

    Telefon: 089 7877276
    Fax: 089 7877333

    Artikelinformationen

    Zusammensetzung

    1 g Fenistil Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat als arzneilich wirksamen Bestandteil.
    Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben) als Konservierungsmittel und Propylenglycol.
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Fachinformation, Abschnitt 6.1.


    Gereinigtes Wasser; Propylenglycol; Carbomer 980; Natriumhydroxid; Methyl-4hydroxybenzoat (E 218)(Parabene).

    Anwendung

    Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut.
    Juckreiz bei Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem, Urtikaria und andere allergisch bedingte Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.

    Gegenanzeigen

    - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dimetindenmaleat, den sonstigen Bestandteil Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der anderen in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
    - zur großflächigen Anwendung.
    - auf geschädigter Haut.

    Schwangerschaft

    Schwangerschaft
    Tierversuche mit Dimetinden ergaben kein teratogenes Potential, noch weisen sie auf direkte oder indirekte schädliche Effekte hinsichtlich Schwangerschaft, embryonale bzw. fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung hin (siehe Fachinformation, Abschnitt 5.3).
    Fenistil Gel sollte während der Schwangerschaft nicht auf großflächige Hautareale aufgetragen werden, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut.
    Stillzeit
    Für den Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung in der Stillzeit vor. Dimetinden geht bei der Ratte in die Milch über, nach topischer Anwendung ist jedoch nur mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit zu rechnen. Stillende sollten das Präparat nicht großflächig, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut, auftragen und nicht an der Brustwarze anwenden.
    Fertilität
    Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Fachinformation, Abschnitt 5.3).

    Nebenwirkungen

    Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
    Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind leichte und vorübergehende Hautreaktionen an der Auftragsstelle.
    Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
    Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    Nicht bekannt: Trockenheit der Haut, Brennen auf der Haut, Allergische Dermatitis
    Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkungen dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn oder über http://www.bfarm.de anzuzeigen.

    Wechselwirkungen

    Studien zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt. Da jedoch die systemische Absorption von Dimetindenmaleat bei topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Umfangreich behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen.
    Das Präparat ist nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen, dies gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder.
    Zur Therapie von bekannter Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsformen zur Verfügung.
    Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

    Dosierung

    Bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben.
    Zur Anwendung auf der Haut. Verbände sollten nicht angelegt werden.

    Andere Packungsgrößen

    Fenistil Gel
    PZN 01669998 (50 g)
    10,59 €
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    Fenistil Gel
    PZN 02137619 (100 g)
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